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19 de outubro de 2026

Relatórios publicados sobre elamipretida (SS-31)

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Relatórios publicados sobre elamipretida (SS-31)

Quatro registos publicados descrevem um comentário sobre um ensaio clínico cruzado e três artigos em modelo animal sobre elamipretida (SS-31), um dos quais incluiu também um ensaio celular.

Investigadores que reveem o péptido laboratorial elamipretide (SS-31) podem consultar os seguintes relatórios publicados. Cada item é um resultado de estudo, não uma recomendação de utilização.

Um comentário de 2026 descreveu um ensaio cruzado aleatorizado, duplamente cego e controlado por placebo (clínico) na síndrome de Barth. Relatou ausência de diferença significativa entre elamipretida e placebo no teste de marcha de 6 minutos ou nas pontuações de fadiga. O mesmo comentário descreveu alterações sustentadas durante uma extensão em regime aberto de 168 semanas e referiu que a aprovação acelerada exigiu um ensaio de confirmação. Limitação: trata-se de um comentário, não do relatório primário do ensaio; a extensão em regime aberto, tal como descrita, não tinha um controlo concomitante com placebo, e o registo obtido não incluía os métodos completos nem o número de participantes.

Um artigo de 2026 utilizou um modelo de contusão torácica em ratinho (modelo animal) e ensaios paralelos em células PC12 (in vitro). Relatou medidas locomotoras e de marcha mais elevadas, menor patologia da lesão e diferenças em marcadores relacionados com apoptose e remodelação após exposição a elamipretida, em comparação com controlos de lesão. Os ensaios celulares relataram potencial de membrana mitocondrial preservado sob stress oxidativo. Limitação: dados animais e celulares ao nível do resumo; o registo obtido não indicava as dimensões da amostra; estes resultados não são dados de resultados em humanos.

Um artigo de 2026 num modelo em rato de insuficiência cardíaca com fração de ejeção preservada (modelo animal) relatou medidas contráteis do sóleo e do extensor longo dos dedos mais elevadas, fosforilação da titina alterada e menor atrofia das fibras com exposição a elamipretida do que em animais do modelo não tratados, com diferenças relatadas em medidas de cardiolipina e mitocondriais. Limitação: um único modelo pré-clínico, disponível aqui como registo apenas de resumo, sem resultados em humanos.

Um estudo de 2025 em ratinhos envelhecidos (modelo animal) relatou diferenças em medidas de função cardíaca e do músculo esquelético após exposição a elamipretida, em comparação com controlos, sem alterações detetáveis na idade epigenética ou transcriptómica dos tecidos. Limitação: apenas modelo em ratinho; o resumo obtido não fornecia as dimensões dos grupos nem pormenores de exposição.

Sources

- Elamipretide: The first cardiolipin-directed mitochondrial therapeutic for Barth syndrome approved under accelerated approval. 2026. DOI: 10.5582/ddt.2025.01111. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/41260682/ - Elamipretide (SS-31) promotes recovery by preserving mitochondrial bioenergetics and neural remodeling after spinal cord injury. 2026. DOI: 10.1016/j.neuint.2026.106171. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42082001/ - Targeting Mitochondrial Dysfunction With Elamipretide (SS-31) Improves Skeletal Muscle Performance in a HFpEF Rat Model. 2026. DOI: 10.1161/CIRCHEARTFAILURE.126.014397. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/42290373/ - The Mitochondria-Targeted Peptide Therapeutic Elamipretide Improves Cardiac and Skeletal Muscle Function During Aging Without Detectable Changes in Tissue Epigenetic or Transcriptomic Age. 2025. DOI: 10.1111/acel.70026. https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/40080911/

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